Descrizione azienda

Generazione Vincente, agenzia per il lavoro, filiale di Padova, per azienda cliente sita in Rovigo ed operante nel settore occhialeria/oftalmologia/farmaceutica è alla ricerca di un QUALITY ASSURANCE SPECIALIST.

Posizione

Il/La Quality Assurance Specialist gestisce e monitora i processi produttivi e non solo, assicurandosi che gli standard aziendali siano sempre in linea con i requisiti normativi e le aspettative delle autorità. Si occupa quindi di svolgere attività di controllo e monitoraggio su processi e procedure per garantire che il prodotto soddisfi i requisiti definiti dall’azienda, nonché le richieste e le aspettative dei clienti.

Inserito nel reparto qualità in supporto ai Responsabili del Controllo Qualità, il/la Quality Assurance Specialist a si occuperà di:

• creare/aggiornare la documentazione QMS in conformità alle normative corrispondenti, agli standard ISO e alle linee guida FDA e alle procedure della Divisione QA;
• fornire assistenza ai clienti a livello documentale e normativo;
• fornire assistenza ai fornitori;
• verificare le conformità del prodotto alle specifiche e normative vigenti (GMP, GDP and ISO);
• partecipare alla revisione della documentazione correlata alle attività di convalida/qualifica;
• recepire e adottare gli obiettivi fissati dal Dipartimento Qualità e Affari Regolatori;
• redigere le procedure ed organizzare la formazione dei processi GDP;
• controllare i processi GDP (taratura strumenti, validazione processi);
• gestire non conformità, CAPA (Corrective Action and Preventive Action) e deviazioni;
• supportare quotidianamente le attività operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi e dei clienti;
• gestire in autonomia la documentazione e l’archivio sia cartaceo che digitale;
• ottimizzare i processi e le procedure per il controllo del Sistema Qualità (KPI, SOP, WI);
• effettuare analisi statistiche e controllare i rendimenti di processo;
• valutare e segnalare reclami;
• partecipare alle riunioni e gestire/riesaminare la documentazione del progetto (es esigenze degli utenti, requisiti, piani di verifica, protocolli, rapporti, piani di gestione del rischio, rapporti e così via) secondo le norme, i regolamenti e le procedure QMS corrispondenti;
• gestire ticket relativi a non conformità di prodotto o a reclami dei clienti.

Requisiti

Si richiedono:

• laurea in CTF o percorso di studi analogo;
• esperienza nel ruolo presso aziende del settore farmaceutico;
• conoscenza della normativa ISO 13485-2016
• conoscenza dei sistemi di gestione della qualità;
• conoscenza dell”analisi di processi;
• conoscenza di procedure e tecniche di controllo e degli standard di qualità e delle normative vigenti.

Completano il profilo capacità di gestione e di attenzione ai dettagli; autonomia, attitudine al problem solving e buone abilità comunicative.

Altre informazioni

Inserimento immediato.

Ral commisurata all”esperienza

Luogo di lavoro: Rovigo

Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 – D. Lgs. n.198/2006)

I candidati ambosessi L. 903/77 – D.Lgs. n. 198/2006, sono invitati a leggere informativa privacy ex art.13 REG. UE 2016/679